發(fā)布日期：2016-09-08
一、基因測(cè)序是精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，也是精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)商業(yè)化應(yīng)用比較成熟的領(lǐng)域
基因測(cè)序儀是基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。基因檢測(cè)上游是測(cè)序儀器與試劑耗材，中、下游是基因測(cè)序服務(wù)與生物信息學(xué)分析，面向醫(yī)院、制藥公司、科研機(jī)構(gòu)以及消費(fèi)者等群體?；驕y(cè)序儀是測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的起點(diǎn)也是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，它為整個(gè)中下游測(cè)序服務(wù)提供最基本的測(cè)序支撐。
基因測(cè)序儀的核心是測(cè)序技術(shù)。自1985年第一臺(tái)基因測(cè)序儀問世以來，基因測(cè)序技術(shù)不斷發(fā)展，測(cè)序成本不度降低，使得基因測(cè)序逐漸由科研階段走向商業(yè)應(yīng)用。至今，基因測(cè)序技術(shù)已經(jīng)發(fā)展形成了三代測(cè)序技術(shù)，目前大規(guī)模商業(yè)應(yīng)用的是第二代測(cè)序技術(shù)。
基因測(cè)序儀的技術(shù)壁壘高，基本被國外企業(yè)所壟斷。基因測(cè)序儀處于整個(gè)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的頂端，也是價(jià)值鏈最高的部分。全球基因測(cè)序儀市場(chǎng)已經(jīng)被Illumina、Life Technology和Roche（羅氏）所壟斷，三家公司近乎掌控全球整個(gè)基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)的上游決定權(quán)。我國在測(cè)序儀領(lǐng)域不斷加大研發(fā)投入，試圖打破測(cè)序儀市場(chǎng)現(xiàn)有的壟斷局面，但是還存在技術(shù)問題有待于突破。華大基因于2013年投入1.18億美元收購美國的Complete Genomics公司，并推出BGI-SEQ 500測(cè)序儀和Revolocity系統(tǒng)（處于暫停交付狀態(tài)）。
測(cè)序耗材是中國企業(yè)在測(cè)序市場(chǎng)上游的突破口。相對(duì)于測(cè)序儀而言，測(cè)序耗材的技術(shù)壁壘較低，研發(fā)投入相對(duì)較少，這使得國內(nèi)基因測(cè)序企業(yè)紛紛以檢測(cè)試劑盒連同測(cè)序儀共同申報(bào)CFDA注冊(cè)的方式涉足基因檢測(cè)上游領(lǐng)域。2014年11月，CFDA批準(zhǔn)了達(dá)安基因的基因測(cè)序儀和胎兒染色體非整倍體21三體、18三體和13三體檢測(cè)試劑盒（半導(dǎo)體測(cè)序法）醫(yī)療器械注冊(cè)。2015年，貝瑞和康生產(chǎn)的基因測(cè)序儀（NextSeq CN500）以及胎兒染色體非整倍體（T13/T18/T21）檢測(cè)試劑盒獲得CFDA醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)批準(zhǔn)，逐步在基因檢測(cè)上游產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)布局。
二、基因檢測(cè)服務(wù)處于全面競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，面臨產(chǎn)業(yè)整合以重構(gòu)發(fā)展新格局
測(cè)序服務(wù)參與者眾多，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈。全球有上千家廠商提供測(cè)序服務(wù)，中國有超過200家（僅在北上廣三地就超過100家），提供包括用于無創(chuàng)產(chǎn)前診斷、腫瘤診斷與治療、遺傳學(xué)診斷以及輔助生殖等相關(guān)的基因測(cè)序服務(wù)。基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)作為高技術(shù)含量領(lǐng)域，分布相對(duì)集中在北京、上海、深圳、浙江、廣州、武漢、南京等中東部人才相對(duì)集中的一、二線城市。
基因檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域不斷擴(kuò)大，逐漸形成檢測(cè)服務(wù)全面發(fā)展態(tài)勢(shì)?；驒z測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍不斷擴(kuò)大，業(yè)務(wù)覆蓋了全國二十多個(gè)省市。北京、廣州擁有華大基因、貝瑞和康、安達(dá)基因等眾多的基因檢測(cè)領(lǐng)軍企業(yè)，加之眾多高等教育機(jī)構(gòu)以及專業(yè)人才的支持，基因檢測(cè)水平全國領(lǐng)先。2014年12月，國家衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局公布第一批高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)名單，其中北京6所、廣東3所、湖南2所；2015年1月，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局再次發(fā)布基因測(cè)序產(chǎn)前篩查與診斷臨床應(yīng)用試點(diǎn)名單，其中重點(diǎn)推廣地區(qū)集中在基因檢測(cè)技術(shù)較為發(fā)達(dá)以及產(chǎn)前篩查市場(chǎng)較為豐富的東部地區(qū)，如北京、湖北、上海、山東、江蘇、廣東等地。
2015年3月，衛(wèi)計(jì)委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)布第一批腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床試點(diǎn)單位名單。上海、北京、廣東、天津由于擁有國內(nèi)基因檢測(cè)領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)和眾多高水平科研機(jī)構(gòu)，具備著較高水平的基因檢測(cè)技術(shù)以及配套人才，成為基因測(cè)序技術(shù)應(yīng)用于腫瘤診斷與治療的臨床試點(diǎn)。
測(cè)序服務(wù)尚處于散亂競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)，產(chǎn)業(yè)整合將成為未來的必然趨勢(shì)。我國眾多基因測(cè)序公司相互競(jìng)爭(zhēng)測(cè)序服務(wù)市場(chǎng)，企業(yè)對(duì)于自身定位目標(biāo)與商業(yè)模式的不同使其提供基因測(cè)序服務(wù)類型與方式多樣性，婚前遺傳基因篩查、無創(chuàng)DNA檢測(cè)、胚胎植入前篩查、個(gè)性化基因用藥檢查等日益成熟，并廣泛應(yīng)用到社會(huì)市場(chǎng)。值得注意的是，由于測(cè)序服務(wù)本身壁壘較低，加之國家在準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制規(guī)范方面尚不完善，眾多碎片化的小企業(yè)呈現(xiàn)瘋狂生長(zhǎng)狀態(tài)，難以形成整體市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來國內(nèi)測(cè)序服務(wù)市場(chǎng)面臨產(chǎn)業(yè)整合，將會(huì)出現(xiàn)超大規(guī)模的第三方檢測(cè)工廠，以實(shí)現(xiàn)測(cè)序服務(wù)產(chǎn)業(yè)的規(guī)模效應(yīng)，提升整體綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
三、大數(shù)據(jù)分析是未來基因測(cè)序關(guān)鍵，基因數(shù)據(jù)庫將會(huì)成為測(cè)序服務(wù)戰(zhàn)略核心
基因測(cè)序與互聯(lián)網(wǎng)應(yīng)用技術(shù)的融合成為未來發(fā)展關(guān)鍵。人類基因的復(fù)雜性決定了基因測(cè)序的結(jié)果分析依賴于大量的數(shù)據(jù)計(jì)算，未來的基因測(cè)序要求全面、快速、準(zhǔn)確，同時(shí)成本不斷降低，這使得測(cè)序服務(wù)必須擁有高速數(shù)據(jù)分析能力和大量的對(duì)照樣本數(shù)據(jù)。隨著“互聯(lián)網(wǎng)+”的不斷深入展開，大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)以其數(shù)據(jù)超大容量與高通量等特點(diǎn)，逐漸顯示出對(duì)基因測(cè)序服務(wù)的完美相容性，基因測(cè)序與互聯(lián)網(wǎng)相互融合成為未來測(cè)序服務(wù)發(fā)展關(guān)鍵。2015年10月，阿里云、英特爾、華大基因三巨頭在第十屆國際基因組學(xué)大會(huì)上共同簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，啟動(dòng)共建中國乃至亞太地區(qū)首個(gè)定位精準(zhǔn)醫(yī)療應(yīng)用云平臺(tái)。作為全世界最大的基因組學(xué)研究中心，華大基因借助阿里云的云計(jì)算、大數(shù)據(jù)和生態(tài)環(huán)境，構(gòu)建基因組數(shù)據(jù)分析平臺(tái)BGI Online，以此整合和收集各方資源。
基因數(shù)據(jù)庫成為測(cè)序服務(wù)的基礎(chǔ)也是核心?；驍?shù)據(jù)庫的全面與否，決定了測(cè)序分析的準(zhǔn)確性；數(shù)據(jù)庫分析能力的高低，影響到測(cè)序服務(wù)效率的快慢?；驍?shù)據(jù)庫將成為未來測(cè)序服務(wù)企業(yè)的基礎(chǔ)，同時(shí)也是核心競(jìng)爭(zhēng)力所在。然而，基因數(shù)據(jù)庫前期建立需要大量資金投入，且其回報(bào)周期較長(zhǎng)，同時(shí)對(duì)于從事企業(yè)技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)實(shí)力要求較高。高門檻的設(shè)定使得大多數(shù)中小企業(yè)放棄對(duì)于數(shù)據(jù)庫的投入，規(guī)模較大企業(yè)也開始尋求與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)合作的發(fā)展途徑；同時(shí)，互聯(lián)網(wǎng)公司看準(zhǔn)基因大數(shù)據(jù)行業(yè)的爆發(fā)性增長(zhǎng)趨勢(shì)，開始積極布局基因測(cè)序搶占市場(chǎng)份額。2015年1月，谷歌推出云端服務(wù)Google Genomics托管1000 Genomes Project、Illumina Platinum Genomes和MSSNG Database for Autism Researchers等眾多基因數(shù)據(jù)庫，利用自身云端基礎(chǔ)設(shè)施提供應(yīng)用程序接口去儲(chǔ)存、處理、分析以及分享DNA序列，旨在基因組研究市場(chǎng)占有一席之地。
大數(shù)據(jù)與數(shù)據(jù)庫技術(shù)將開創(chuàng)測(cè)序市場(chǎng)新格局。未來基因測(cè)序服務(wù)的關(guān)鍵核心轉(zhuǎn)向測(cè)序大數(shù)據(jù)分析與數(shù)據(jù)庫技術(shù)，這將提升整體測(cè)序服務(wù)市場(chǎng)的門檻。中小規(guī)模的測(cè)序服務(wù)企業(yè)將會(huì)逐漸在未來的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中失去核心競(jìng)爭(zhēng)力，而實(shí)力雄厚的測(cè)序公司會(huì)隨著對(duì)測(cè)序關(guān)鍵核心數(shù)據(jù)庫的掌控而站穩(wěn)市場(chǎng)，進(jìn)而開創(chuàng)測(cè)序市場(chǎng)的新局勢(shì)。
來源：賽迪顧問
