發(fā)布日期:2018-05-03
近日,新疆維吾爾自治區(qū)烏魯木齊市食品藥品監(jiān)管局制定出臺了《烏魯木齊市現代物流企業(yè)現場檢查指導原則》(以下簡稱《指導原則》),將有力推動該市醫(yī)療器械現代物流企業(yè)的發(fā)展。
醫(yī)療器械物流在運輸和存儲環(huán)節(jié)存在很多安全風險,而醫(yī)療器械委托(受委托)貯存、配送服務是醫(yī)療器械經營行業(yè)的新業(yè)態(tài),提高行業(yè)對物流的重視是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的必然趨勢,也是滿足公眾用械安全的需要?!吨笇г瓌t》重點對現代物流企業(yè)應具備的軟硬件條件進行了規(guī)定和細化,要求從事接受委托配送的企業(yè),貯存冷藏產品的庫房至少每隔30分鐘自動記錄一次實時溫度數據;企業(yè)的運輸車輛要配備衛(wèi)星定位系統,實現對車輛運輸監(jiān)控;冷藏運輸車輛能夠對運輸的醫(yī)療器械產品在途溫度數據進行實時采集;配備的計算機管理系統能覆蓋醫(yī)療器械產品的物流操作各環(huán)節(jié),以及物流全過程的質量管理;倉庫管理系統、運輸管理系統和冷鏈運輸追溯系統應具有接受監(jiān)管部門電子監(jiān)管的數據接口,供隨時登錄查詢醫(yī)療器械委托方名稱、產品名錄、數量及其相關合法性證明信息等。
來源:中國醫(yī)藥報