發(fā)布日期：2018-04-23

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布?xì)飧箼C(jī)等4項(xiàng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則的通告

（2018年第15號(hào)）

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子尿量計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《電子陰道顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

附件：

1.氣腹機(jī)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.醫(yī)用低溫保存箱注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

3.電子尿量計(jì)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

4.電子陰道顯微鏡注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局