發(fā)布日期：2017-01-13

NO.6 Neuronix Medical公司的neuroAD治療系統(tǒng)     據NeuroNews報道，Neuronix Medical的neuroAD治療系統(tǒng)預計在2017年拿到FDA認證。這款設備旨在幫助阿爾茨海默病患者，將經顱脈沖磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation ,TMS)）與認知訓練相結合，改善患者的認知能力。     neuroAD治療系統(tǒng)已經在歐洲上市。     截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。 NO.7 圣猶達公司的HeartMate 3左心室輔助系統(tǒng)     圣猶達公司2015年10月收購 Thoratec之后，仍繼續(xù)對Thoratec的HeartMate 3左心室輔助技術進行持續(xù)開發(fā)。最新一代的HeartMate 3左心室輔助系統(tǒng)（HeartMate 3 Left Ventricular Assist System ，LVAS）已經獲得CE認證，正在進行MOMENTUM 3 IDE臨床實驗。2016年11月曾公布了該實驗6個月內的跟蹤數據。     目前在公開領域沒有看到有關HeartMate 3上市時間安排的消息，不過2016年2月該公司投資者曾表示，管理層承諾2016年下半年向FDA提交短期數據。如果批準時間預計需要12個月，那么這款設備有望在2017年底獲得FDA認證。     截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。 NO.8 圣猶達公司可用于磁共振的ICDs和CRT-Ds     在2016年10月第三季度財報電話會議上，公司管理層向分析師表示，2016年第四季度將向FDA提交MRI安全性高壓器件的文件。預計將在2017年上半年獲得FDA認證。     公司在2016年2月投資者報告日上曾表示，如果成功獲得FDA認證，那么代表磁共振安全的標志將可以用于現(xiàn)有的Ellipse和Fortify Assura ICDs，以及Quadra Assura CRT-D。     截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。 NO.9 史賽克用于MAKO系統(tǒng)的Triathlon全膝關節(jié)     史賽克公司用于Mako Robotic系統(tǒng)的Triathlon全膝關節(jié)（Triathlon Total Knee）已經獲得FDA認證。     據2016年的報道，雖然FDA在2015年8月已批準使用Triathlon 全膝關節(jié)的Mako系統(tǒng)，不過公司決定推遲到2017年再讓產品上市，目的是為了優(yōu)化患者體驗。預計在2017年春季會隆重發(fā)布。 NO.10  TransEnterix公司的Senhance外科機器人系統(tǒng)     TransEnterix 公司的關注點從SurgiBot系統(tǒng)轉向Senhance外科機器人系統(tǒng)（之前命名為ALF-X系統(tǒng)）。據報道，該產品的可用性研究已經完成，該公司計劃在2017年初提交510(k)文件。     預計2017年Senhanc將獲得FDA認證。     截止文章發(fā)表時的2017年1月4日，這款產品尚未獲得美國FDA監(jiān)管部門的批準或認可。 本文由科訊醫(yī)療Alicia編譯，轉載請注明。 《2017年將在美國上市的10大醫(yī)療設備（上）》網址鏈接： http://md.tech-ex.com/medical/2017/48884.html

來源：科訊醫(yī)療網