廣東醫(yī)械檢驗所是華南地區(qū)目前唯一的國家級醫(yī)療器械檢驗機構。經(jīng)過國家和省的計量認證和審查認可，以及國家實驗室認可，是國家食品藥品監(jiān)督管理局指定的醫(yī)療器械質(zhì)量檢測實驗室，是依法授權的法定產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構。同時，也是國家強制性認證產(chǎn)品定點檢驗實驗室和德國TUV認可的實驗室，可進行3C國際認證方面的檢驗。

　　廣東醫(yī)械檢驗所按GB/T15481-2000（itd ISO/IEC17025：1999）的要求建立了完善的質(zhì)量體系，參照公務員法管理，是非贏利的檢驗機構。目前，省醫(yī)械檢驗所內(nèi)設有辦公室、業(yè)務科、技術科、標準科、藥包材檢驗室、機械化學檢驗室、醫(yī)用電氣安全檢驗室、醫(yī)用電子檢驗室和生物性能檢驗室九個科室。國家食品藥品監(jiān)督管理局、中國國家認證認可監(jiān)督管理委員會根據(jù)《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》依法授權廣東醫(yī)械檢驗所，能夠為社會提供公正的數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)具有法律效力。

　　廣東醫(yī)械檢驗所工作職能為：

　　一、承擔全國醫(yī)用體外循環(huán)、齒科、消毒三大專業(yè)設計類醫(yī)療器械產(chǎn)品及全省醫(yī)療器械（含醫(yī)療機構在用醫(yī)療器械，以下同）、藥品包裝產(chǎn)品、制藥機械的質(zhì)量監(jiān)督檢驗。

　　二、承擔有關醫(yī)療器械類新產(chǎn)品質(zhì)量鑒定檢驗和質(zhì)量技術監(jiān)督部門安排的有關專業(yè)檢驗方法的驗證或鑒定，以及質(zhì)量仲裁檢驗、委托檢驗。

　　三、按規(guī)定承擔國家、省下達的產(chǎn)品注冊證發(fā)放質(zhì)量檢驗。

　　四、承擔出入境檢驗檢疫部門委托的有關醫(yī)療器械產(chǎn)品進出口商品的檢驗，承擔質(zhì)檢行政部門委托的醫(yī)療器械強制認證（3C）檢測。

　　五、承擔醫(yī)療器械計量器具、潔凈室的檢驗。

　　六、參與和承擔醫(yī)療器械國家標準、行業(yè)標準以及地方標準的制訂、修訂和宣貫工作。

　　七、開展相應的檢測技術與試驗方法的研究、咨詢、服務等工作。

　　八、承擔全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會、全國消毒技術與設備標準化技術委員會和全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會等三個全國標準化技術委員會秘書處的工作。

　　九、協(xié)助國家局、省局做好醫(yī)療器械、藥品包裝產(chǎn)品和制藥機械的技術審評工作。

　　十、承擔醫(yī)療器械、藥品包裝材料和制藥機械的標準復核工作。

　　十一、指導全省各地級市醫(yī)療器械檢測機構的業(yè)務工作。

　　廣東醫(yī)械檢驗所還承擔三個全國標準化技術委員會秘書處的工作。包括：

　　◇ 全國醫(yī)用體外循環(huán)設備標準化技術委員會

　　◇ 全國消毒技術與設備標準化技術委員會

　　◇ 全國口腔材料和器械設備標準化技術委員會齒科設備與器械分技術委員會

　　廣東醫(yī)械檢驗所技術力量雄厚，檢測儀器設備齊全，管理嚴謹、科學。質(zhì)量方針是“公正、準確、科學、高效”。廣東醫(yī)械檢驗所有專業(yè)技術人員參加全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會、全國醫(yī)用電氣標準化技術委員會、全國標準化技術委員會的委員。在醫(yī)療器械行業(yè)的標準化管理、檢測方法有豐富的經(jīng)驗。廣東醫(yī)械檢驗所還是廣東省科技成果檢測鑒定機構之一。